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  甜菊安全性评估  

[甜菊安全性评估]甜菊安全评估材料
    甜菊糖甙是从菊科多年生草本植物一甜菊叶中提取的现代新型天然甜味剂。甜度为蔗糖的200-350倍,而热量只有蔗糖的1/300,口味纯正,与蔗糖相似,味道甘甜,食用安全。在国内和国外许多国家、地区广泛应用于糖果、饮料、食品、医药等行业,受到普遍欢迎,被誉为“理想天然甜味剂”、“第三糖源”等。国务院批准颁发的《1981年-2000年全国食品工业发展纲要》中把甜菊糖甙作为一种新型天然甜味剂进行开发、发展。卫生部1996年12月发布的“GB2760-1996食品添加剂使用卫生标准”中规定,在各类糖果、食品、饮料均按正常生产需要适量使用。卫生部后于2000年、2001年4月卫通[2000]第1号和卫通[2001]6号通告:增加固体饮料、油炸小食品、调味料和各种蜜饯,均按生产需要适量使用。
      我国自70年化引成功,80年代中期甜菊糖甙供市场销售以来,已广泛应用于各类食品、糖果、饮料、奶制品、蜜饯、腌制品、化妆品和医药工业制品等上千种产品、国内日益扩大销售市场,外销量与日俱增。1996年以来每年总销量千吨以上,其中80%左右产品销往日本、韩国、阿根延、美国、加拿大,以及东南亚、欧美等20多个国家或地区,我国已成为世界上最大的甜菊糖甙生产国和出口国。
一、甜菊糖甙的主要特点及功能
1.安全性高,经国内外药理实验证明,甜菊糖甙为非致癌性物质,无毒无副作用,食用安全。甜叶菊原产地南美巴拉圭、巴西等地的居民食用甜叶菊已有四百多年历史,至今未发现有任何毒害。
2.低热值。热量仅相当于蔗糖热 量的1/300,可应用于低热量食品、饮料和医药。长期食用甜菊糖甙不会使人发胖,且有降血糖、防龋齿、健胃、解除疲劳之功能,并对健美减肥和糖尿病、心脏病、高血压、动脉硬化等患者食用有辅助疗效,是制作保健食品、保健饮料、保健化妆品和医药制品等理想的天然甜味剂。
3.甜度高,相当蔗糖甜度的200-300倍。甜菊糖甙替代蔗糖可降低成本60%以上,且减少运输量、运输费和仓贮设备。同时,可长期储存,不变质。
4甜菊糖甙易溶于水和酒精,与蔗糖、果糖、麦芽糖、异构化糖等混合使用,不仅口味更佳,且甜度也可提高。
5.甜菊糖甙属非发酵性物质,性质稳定,有抑菌作用,加工不变色、耐高温,对热和酸碱(PH3-10)稳定,甜味无变化,在食品、饮料、医药等制作过程不会发生变化。
6.甜菊糖甙不影响食品的凝固性、粘稠性、并且有非着色性,不会发生象蔗糖那样的褐变现象。
二、甜菊糖甙的应用范围
甜菊糖甙的应用范围很广,包括制药工业、食品工业、饮料工业、以及保健化妆品、卷烟等应用产品上千种。
1.以预防保健为目的的使用,可制成各种保健食品、保健饮料和药品,对某些疾病能起到疗效和缓解作用。对那些忌用食糖的病人是一种可口的福音,适用于预防小儿龋齿和糖尿病、肥胖病、高血压、心脏病和动脉硬化等患者补充甜味。
2.以代替部分蔗糖,如各种饮料(汽水可乐、果汁、奶制品、鲜奶、红茶、咖啡等);冷食制品,如雪糕、冰糕、冰淇琳:糖果、口香糖,糕点类食品、腌制品、酱制品、果酒类、水产加工品、罐头制品;以及口服液体药剂、药片糖衣、冲剂等,并具有保鲜、增甜、矫正成份中异味、怪味。
3.应用甜菊糖甙增加各种食品的稳定性。如防止发酵、减少变色、降低由于加入蔗糖所带来的粘稠性等。代替蔗糖可改善某些口嚼药物、口服药物以及各种食品味道。
三、甜菊糖甙质量标准
1. 外观:白色粉末或晶体
2. 理化指标:(见附表)
中华人民共和国国家标准GB8270—1999(国家质量技术监督局发布)
(1999—04—02发布:1999—10—01实施)

项目

特级

一级品

二级品

含量% ≥

90

85

80

甜度 ≥

250

200

200

比旋光度(a)D25

-30℃~-38℃

比吸光度

E %1cm-

0.05

0.08

0.1

灼烧残渣% ≤

0.1

0.2

0.5

干燥失重% ≤

4

5

6

重金属(以Pb计)% ≤

0.001

0.001

0.001

砷(以As计)% ≤

0.0001

0.0001

0.0001


    现在我国绝大多数工厂生产的甜菊糖甙产品,总糖甙含量90%以上或90%左右,甜度200—300倍。甜菊糖高A--3甙精产品,总甙量90%以上,其中A--3甙含量40—80%以上的系列产品,甜度300—400倍,其它项理化指标均优于上述“GB8270—1999”特级品指标要求,且品质稳定,产品质量达到国际先进水平。
四、甜菊安全性评估:
    甜菊糖甙分子式为:C38H60O18是一种双萜配糖体,羟基连结二个以槐糖形式存在的葡萄糖,羧基连结一个葡萄糖。熔点196—198℃,所以是高甜度低热值、易溶解、耐热、稳定而非发酵性的理想天然甜味剂。
一种新开发食品其安全性是必须经大量试验无毒无副作用,才能确定可食用,这是国际公认的准则。甜菊糖也不例外,在大量开发应用前,中、外科学家均做了大量试验,证明它是完全无毒食品,才得以应用至今。
可是今年3月份的“甜菊风波”主要是新加坡与香港提出禁用甜菊糖食品,依据是美国科普中心(CSP1)认为甜菊糖对人体有害,说一些研究表明可能导致癌症及生育方面问题。我们查证科普中心并不是政府支持下的研究机构,而是赢利性组织,该组织经常发表不实的假报告,如攻击鸡蛋是一种危险食品,或某食品食用过量致病等报道。我们怀疑本次风波美国科普中心言论是受某财团操纵所致。
究竟甜菊糖是否为安全糖源,现就以下事实逐一介绍如下:
首先:甜菊作为食品应用,早在数百年前,原产地巴拉圭居民就将甜菊叶浸泡水中作甜茶饮用,至今未发现任何危害健康的报道。
    其次,各国科学家对甜菊糖的急性,亚急性毒理试验;中国、日本试验经多次重复均表明即使每日、每公斤、口服5克甜菊糖喂大白鼠也未见任何不良反应(血管、肝、肾功能正常;心肺、肝、肾及肾上腺组织切片也无明显变化)说明甜菊糖非常安全。
    再次慢性毒性试验:日本1981年山田明男,中国1990年李袭丽等分别用甜菊糖喂饲二年小白鼠(相当于人的一生),结果二者结论完全类似,即大剂量(超出人均食用量100倍)也未发现甜菊糖对大白鼠有碍健康及致癌作用。因此两国均认为:人们可按正常需用量食用甜菊糖是十分安全的。
第四“三致”(致畸、致癌、致突变)试验结果:由沈阳医科大学赫梅生等试验,结果认为即使在用量甚大情况下(Ames实验为1000g/皿;后两项实验用量约为1/3LD50),对Ames.小鼠微核及小鼠睾丸染色体实验均为阴性结果,未观察到三致作用。
第五有关育性试验:
①1960年美国学者陶夫曼及威立姆(Dorf man will iam)将雄性雏鸡每只注射0.5mg的睾丸酮,然后分成实验组与对照组,实验组雏鸡每天用不同浓度的甜菊甙芝麻油溶液0.5ml涂擦鸡冠,连续七天,对照组则不作上述处理。其中每只鸡每天涂擦3mg甜菊糖,按每克体重的鸡冠增重与对照组比有显著差异(p<0.01),表明甜菊糖有抗雄性激素作用。
②为了证实该结果,他们又用80—94g重的雄性大白鼠作了试验,将试验组动物每天分别注射甜菊糖芝麻油0.5ml,连续7天,总剂量5—20mg/只。第8天处死,准确称量精囊腺、前列腺、睾提肌等组织的重量,发现实验组与对照组无显著差异(p>0.05)。实验结论不能证实甜菊糖有抗雄性激素作用。
③鸟拉圭的帕拉纳斯(Planas)1968年曾报道:甜菊茎、叶提取物喂饲有生育能力的大鼠每日每公斤体重喂2g,连续十天,结果妊娠率下降,该结果引起许多国家学者争议。
④美国的法斯文斯(Farnsworth)和潘雪尤斯(Persinos)认为甜菊糖本身无妊娠抑制作用,实验中产生的避孕作用,系试验品中含杂质所致。
西德学者斯娟令(Schering)也认为甜菊糖没有避孕作用。
⑤帕拉纳斯(Planas)的合作者顾克(Kus),后来重复了帕拉纳斯的实验,不能证实甜菊糖有避孕作用。
⑥1970年日本明石春雄试验也证明无抑制妊娠作用。(即各实验组与对照雌,雄鼠无异常发现,新生仔鼠的被毛,眼睛等无异常。②体重与对照组无差别。③各组妊娠数无显著差异)。
⑦1968年曾有人报道;巴拉圭的某个印弟安人部落利用甜菊茶避孕有效。结果许多学者一次次试验均告失败。
而巴拉圭东北部落利用甜菊控制生育失败的例证更有力的说明甜菊没有抑制妊娠作用。
⑧中国华仙甜菊糖厂,建立近二十年,几百名职工,青年男女婚后均生育正常,且男孩为多数。
    总之,世界上不少国家,如美国、英国、日本、西德及中国等均对甜菊毒性进行了较全面系统的研究,如急性、亚急性、慢性、三致及妊娠等。结果都认为甜菊无毒,无抗雄性激素和抑制妊娠作用,更无致癌作用。为甜菊糖作为食用甜味剂的安全性提供了有力证据。
    另外人类食用史是对甜菊安全性大规模长期的“临床”试验。原产地巴西,巴拉圭居民从十九世纪起一直习惯性地将甜菊浸液作甜茶饮用,至今未见有损健康的报道。
    日本从80年代初就开始大量生产食用甜菊糖,90年代以后,中国的甜菊糖大量销往日本、韩国等国家与地区,近几年年销量在千吨左右,仅日、韩两国就有近两亿人口食用甜菊糖,加上中国国内应用也有几亿人口,现在用量逐年增加,至今未见安全方面问题。
世界卫生组织(WHO)和联合国粮农组织(FAO)联合食品添加剂专用委员会(JECFA)曾于1998年对甜菊进行了安全评价,认为甜菊糖对人体健康无害。
在甜菊风波发生后,美国FDA科技顾问委员会主席斯贝齐奥先生致新加坡环境署常务秘书长塔力福特先生,他说:“……至今为止甜菊糖就从来没有被FDA当成安全有问题的产品加以禁止,直至现在还是以膳食补充剂的形式使用,而且销售量年年增长。……”
目前,中国、日本、韩国、巴西、马来西亚、阿根廷、巴拉圭等20多个国家批准甜菊糖作为食品添加剂使用。美国作为膳食补充剂使用。
相信今后随着应用年限延长,应用范围会越来越广,甜菊糖的生命力将越来越旺盛,销量会逐年扩大。
五、甜菊风波损失及今后建议
    甜菊风波,虽然暂平息了,但是给甜菊事业造成的损失是巨大的,影响是深远的。
    据不完全统计今年将减少6—8万亩种植面积,农民减少7—8千万元收入,厂家销量减少500—800吨,损失6000-8000多万元;由于甜菊风波有些企业本来要扩大生产由银行贷款6000多万元也被取消,整个生产季节损失约6—8亿元,后几年由于没人种甜菊造成原料短缺,形成“无米之炊”的工业,损失将无法估量。
为了甜菊事业尽量减少损失,我们希望卫生部支持我们工作,扶持甜菊行业,为此我们建议如下:
1. 据卫生部新闻稿中要求,我协会拟组织和聘著名专家对甜菊糖安全性进一步作科学试验,希望卫生部协助请国家科技部能支持我们立项进行专题研究,我们协会将会组织科研力量承担项目试验工作。
2. 甜菊糖作为食品添加剂还没有被 “世界卫生组织和联合国粮农组织联合食品添加剂专家委员会完全认可,请求卫生部,农业部出面协助做好此项工作,取得完全认可。”
3. 甜菊糖扩大使用范围。即扩大到腌制品、罐头、化妆品、卷烟等方面。
甜菊事业是一件利国、利民、利企业的甜蜜事业,甜菊糖是造福人类健康的食品。我们协会及所属企业,将在政府关心指导下,战胜各种困难,将为我国甜菊事业的发展作出新的贡献。

以上报告当否? 请批示

中国甜菊协会
2002年6月10日

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